冠状动脉CT血流储备分数计算软件-国械在线

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冠状动脉CT血流储备分数计算软件

产品名称/通用名称

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

规格型号

HemoDyna

产品描述

该产品基于冠脉CT 血管影像计算获得CT 血流储备分数，在进行冠脉血管造影检查之前，辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病(SCAD) 患者的功能性缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。该产品不适应于急性冠脉综合征(ACS) 等急性胸痛患者。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20213210837

医疗器械注册人/备案人名称

北京冠生云医疗技术有限公司

统一社会信息代码

91110114061293441X

主键编号

0697534122000120240725112846126

最小销售单元产品标识

06975341220001

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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