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葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） 2200 测试/盒

产品名称/通用名称

葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法）

规格型号

2200 测试/盒

产品描述

试剂1：2-(N-吗啡啉)乙磺酸 (MES)缓冲液:5.0mmol/L, pH6.0; 镁(Mg2+): 24 mmol/L; 三磷酸腺苷(ATP):≥4.5mmol/L; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP): ≥7.0mmol/L;防腐剂。试剂2：羟乙基哌嗪乙硫磺酸 (HEPES)缓冲液:200mmol/L,pH8.0; 镁(Mg2+):4mmol/L;己糖激酶(酵母菌):≥300μkat/L; 葡萄糖－6－磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(大肠杆菌):≥300μkat/L;防腐剂。用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222401037

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361617842024071210130033

最小销售单元产品标识

07613336161784

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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