肌酸激酶检测试剂盒（比色法）-国械在线

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肌酸激酶检测试剂盒（比色法）

产品名称/通用名称

肌酸激酶检测试剂盒（比色法）

规格型号

800 测试/盒

产品描述

试剂1 咪唑缓冲液:123 mmol/L,pH6.5(37°C); 乙二胺四乙酸(EDTA):2.46mmol/L; 镁(Mg2+):12.3mmol/L; 二磷酸腺苷(ADP):2.46mmol/L; 一磷酸腺苷(AMP):6.14mmol/L; 二腺苷五磷酸:19μmol/L; 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)(酵母菌):2.46mmol/L;N-乙酰半胱氨酸:24.6mmol/L; 己糖激酶(酵母菌): ≥36.7 μkat/L; 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)(大肠杆菌):≥23.4μkat/L; 防腐剂;稳定剂; 添加剂。试剂3 3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO)缓冲液:20mmol/L, pH8.8(37°C); 葡萄糖:120mmol/L; 乙二胺四乙酸(EDTA): 2.46mmol/L; 磷酸肌酸:184mmol/L; 防腐剂;稳定剂。体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶水平。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20222401933

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

076133361617082024071210130035

最小销售单元产品标识

07613336161708

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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