全量程 C 反应蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法)-国械在线

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全量程 C 反应蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法)

产品名称/通用名称

全量程 C 反应蛋白测定试剂盒 (荧光免疫层析法)

规格型号

1 人份/盒

产品描述

检测卡：试剂条、卡壳、干燥剂及铝箔袋；其中试剂条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC 板组成；稀释液：0.01M PBS(pH 7.4)，0.1%Proclin300；硝酸纤维素膜 T 线包被有 0.5-1.5 mg/mL 的 CRP 鼠抗人单克隆抗体，C 线包被有 1.0-2.0 mg/mL 的重组人 CRP 抗原，结合垫上含有荧光微球标记的 CRP 鼠抗人单克隆抗体 0.013- 0.027ug（每人份）。用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的 C 反应蛋白的浓度。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401184

医疗器械注册人/备案人名称

南京佰抗生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320113MA1YMX4PX3

主键编号

0697569567001920240715024213095

最小销售单元产品标识

06975695670019

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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