葡萄糖/糖化血红蛋白二合一测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法） 1人份/盒

产品名称/通用名称

葡萄糖/糖化血红蛋白二合一测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法）

规格型号

1人份/盒

产品描述

检测卡由卡壳与试纸条构成，试剂条分干化学检测区和荧光免疫层析检测区两部分组成，其中干化学检测区由固定于载体上扩散层、滤血层、辅助层、反应层组成，反应层上包含各种反应酶和显色对。免疫荧光层析检测区主要由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC 板和卡壳组成。葡萄糖（Glu）：葡萄糖氧化酶 ≥200KU/L、过氧化物酶 ≥600 KU/L、4-氨基安替比林10mmol/L、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3, 5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物（MAOS 20mmol/L）；糖化血红蛋白（HbA1c）：鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体 0.25-1.5mg/mL、鼠抗人 Hb 单克隆抗体0.25-1.5mg/mL、荧光微球标记的鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体0.008-0.0169ug（每人份）、荧光微球标记的鼠抗人 Hb 单克隆抗体 0.008-0.0169ug（每人份）、羊抗鼠多克隆抗体 0.1-1.0mg/mL。用于体外定量检测人全血中葡萄糖（Glu）和糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401259

医疗器械注册人/备案人名称

南京佰抗生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320113MA1YMX4PX3

主键编号

0697569567092720240725025025553

最小销售单元产品标识

06975695670927

是否为包类/组套类产品

否