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血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法）-血气、电解质和代谢物测试卡 BM10,彩盒装，50人份/盒

产品名称/通用名称

血气、电解质和代谢物测定试剂盒（电极法）-血气、电解质和代谢物测试卡

规格型号

BM10,彩盒装，50人份/盒

产品描述

产品注册证结构组成：包括血气、电解质和代谢物测试卡、血气生化质控液（选配）、安瓿瓶适配器（选配）和安瓿瓶掰断器（选配）。其中，测试卡主要由传感器、PCB基底及塑料外壳组成。传感器主要成分有NaCl、KCl、CaCl2、乳酸酶、葡萄糖酶、聚氯乙烯、水凝胶。血气生化质控液由血气电解质质控液和红细胞压积质控液组成。血气电解质质控液主要由气体（氧气、二氧化碳、氮）、盐（卤化碱）、葡萄糖、乳酸、HEPES缓冲液组成，红细胞压积质控液由盐卤化碱）、HEPES缓冲液组成。产品注册证预期用途：血气、电解质和代谢物测定试剂盒(电极法)(以下简称“试剂盒”)与理邦仪器的i500系列全自动血气电解质分析仪和血气、电解质和代谢物定标液配套使用，即专机专用。试剂盒用于测定人体动脉全血样本中酸碱度(pH）、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、氯离子(Cl-)、钙离子（Ca++）、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)及红细胞压积（Hct）的含量，以及测定人体静脉金血样本中酸碱度(pH)、钠离子(Na+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)的含量。试剂盒中的血

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242400601

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

统一社会信息代码

914403001923672010

主键编号

06944413829169202407260252522

最小销售单元产品标识

06944413829169

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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