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肌酐/微量白蛋白二合一测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法） 1人份/盒

产品名称/通用名称

肌酐/微量白蛋白二合一测定试剂盒（干式化学分析法+干式免疫荧光法）

规格型号

1人份/盒

产品描述

测试卡由卡壳与试纸条构成，试剂条分干化学检测区和荧光免疫层析检测区两部分组成。其中干化学检测区由固定于载体上扩散层、辅助层、反应层组成，反应层上含有各种反应酶和显色对。荧光免疫层析检测区主要由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、PVC 板和卡壳组成。肌酐项目：肌酐水解酶 ≥100KU/L 肌酸水解酶 ≥300 KU/L 肌氨酸氧化酶 ≥100 KU/L 过氧化物酶 ≥500 KU/L 4-氨基安替比林 20mmol/L N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3,5-二甲基苯胺,钠盐,一水合物（MAOS） 20mmol/L 微量白蛋白项目： MAU 抗原 ≥0.1mg/mL 羊抗鼠多克隆抗体 ≥0.1mg/mL 荧光微球标记的 MAU 鼠抗人单克隆抗体 ≥0.01mg/mL 用于体外定量检测人体尿液样本中微量白蛋白（MAU）和肌酐（U-Cr）的含量。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20242401297

医疗器械注册人/备案人名称

南京佰抗生物科技有限公司

统一社会信息代码

91320113MA1YMX4PX3

主键编号

0697569567099620240725031603400

最小销售单元产品标识

06975695670996

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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