带袢钛板-国械在线

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带袢钛板

产品名称/通用名称

带袢钛板

规格型号

TB03A08 8×10

产品描述

带袢钛板产品分可调型和定长型。可调带袢钛板由钛板、线圈、牵拉线、翻袢线和固定线组成；定长带袢钛板由钛板、线圈、牵拉线和翻袢线组成。钛板采用符合GB/T13810标准规定的TC4材料制成，钛板表面经黑灰色氧化处理。线圈、牵拉线、翻袢线和固定线采用符合ASTM F2848规定的超高分子量聚乙烯材料制成，其中牵拉线、翻袢线短期接触人体，颜色有白色、白蓝色和蓝色，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期3年。适用于十字交叉韧带重建术中软组织与骨的固定。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253131605

医疗器械注册人/备案人名称

常州华森医疗器械股份有限公司

统一社会信息代码

91320412735743809M

主键编号

0694131748578120251111012422446

最小销售单元产品标识

06941317485781

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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