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甲状旁腺素检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

甲状旁腺素检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

用于体外定量检测人全血或血清中甲状旁腺素的含量。甲状旁腺素主要在甲状腺主细胞合成，然后分泌进入血液循环，由84个氨基酸残基构成，在肾脏中被代谢，所以肾功能异常患者会导致血液中甲状旁腺素水平上升。甲状旁腺素主要生理功能是调节血液循环中钙离子的浓度，低浓度的钙离子会上调甲状旁腺素的表达水平。甲状旁腺素一方面刺激破骨细胞对骨骼的吸收，另一面增加肾近曲小管对钙的重吸收，并诱导1,25-(OH)3维生素D合成量增加，促进小肠对钙的主动吸收。甲状旁腺功能紊乱也会引起高钙血症和低钙血症的出现，导致甲状旁腺素分泌量异常，因此甲状旁腺素水平也可以作为评估甲状旁腺素功能状态的生物标志物。临床诊断中，定量检测甲状旁腺素含量的方法有化学发光法、酶联免疫法。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182401236

医疗器械注册人/备案人名称

南京美宁康诚生物科技有限公司

统一社会信息代码

913201000532863051

主键编号

1ec2fd8371b44cfebf978851ca20cf26

最小销售单元产品标识

06974934320302

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974934320308

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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