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钙卫蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

产品名称/通用名称

钙卫蛋白检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）

规格型号

50人份/盒

产品描述

用于体外定量检测人粪便中钙卫蛋白的含量。钙卫蛋白是一种来源于中性粒细胞和巨噬细胞的钙结合蛋白，是一种炎性标志物，由于能与钙离子结合，在粪便中极其稳定，优于以往的粪便标志物，因此其作为一种肠道炎症的标志物。临床诊断中，定量检测钙卫蛋白含量的方法有胶体金法、荧光免疫层析法、酶联免疫法。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20182401237

医疗器械注册人/备案人名称

南京美宁康诚生物科技有限公司

统一社会信息代码

913201000532863051

主键编号

f37638a3ac534c78bc8992787cf6a933

最小销售单元产品标识

06974934320319

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86974934320315

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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