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一次性使用医用口罩

产品名称/通用名称

一次性使用医用口罩

规格型号

型号:TNK-KZ(灭菌级) 规格:大号L(17.5cmx9.5cm)

产品描述

生产许可证编号：粤食药监械生产许20020542号注册证编号/产品技术要求编号：粤械注准20162140663 执行标准：YY/T 0969-2013 【产品名称】一次性使用医用口罩【型号】TNK-KZ（灭菌级）【规格】大号L（17.5cmx9.5cm）/中号M1（16cmx9cm）/中号M2（14.5cmx9cm）/小号S（14cmx8cm）【结构及组成】由无纺布、熔喷过滤布、耳带和鼻夹构成。【产品性能】细菌过滤效率≥95%，通气阻力≤49Pa/cm2，环氧乙烷残留量≤10μg/g。【适用范围】适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。【使用说明】打开包装，取出口罩，皱褶朝下的为外面，将耳带挂住双耳，口罩拉至下颚处，按压鼻夹条使其与面部贴合。【注意事项、警示及提示性说明】 1、产品经环氧乙烷灭菌，请在使用期限内使用 2、仅限一次性使用，用后销毁 3、包装破损，禁止使用 4、对无纺布过敏者慎用 5、使用前应参见使用说明【禁忌症】无。【特殊存储条件和方法】储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，避免高温。【生产日期及批号】见包装

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20162140663

医疗器械注册人/备案人名称

广东泰恩康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91440507740829850D

主键编号

15639ab3a15c43fc9906fa20a86365f5

最小销售单元产品标识

06931338686212

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

06931338688414

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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