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临床生化复合质控品

产品名称/通用名称

临床生化复合质控品

规格型号

5.0ml×2

产品描述

包装规格:3.0mL×1 3.0mL×2 3.0mL×4 3.0mL×105.0mL×1 5.0mL×2 5.0mL×4 5.0mL×10预期用途:本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、L-γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、ɑ-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、肌酸激酶(CK)、α-淀粉酶(α-AMY)、胆碱酯酶(CHE)、脂肪酶(LPS)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总胆汁酸(TBA)、尿素(UREA)、肌酐(Crea)、尿酸(UA)、葡萄糖(Glu（GOD）) 、葡萄糖(Glu（HK）)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)、游离脂肪酸(NEFA)、免疫球蛋白IgG(IgG)、免疫球蛋白IgA(IgA)、免疫球蛋白IgM(IgM)、钙(Ca)、镁(Mg)、无机磷(IP)、钾（K+）、钠(Na+)、氯(Cl-)临床检验项目

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20162400247

医疗器械注册人/备案人名称

四川沃文特生物技术有限公司

统一社会信息代码

91510100577371682N

主键编号

7b7f10e123254ebfbf897b876ade5263

最小销售单元产品标识

06970522647028

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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