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鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(电化学发光法)
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(电化学发光法)
产品名称/通用名称
鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(电化学发光法)
规格型号
5×100测试/盒
产品描述
用于体外定量检测患者血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(Squamous cell carcinoma antigen,SCC)的含量。临床上用于宫颈癌、非小细胞肺癌等的治疗监测,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20242401311
医疗器械注册人/备案人名称
江苏三联生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91320214661346893C
主键编号
0826df40c62b4c0785fc3cf537359518
最小销售单元产品标识
06974795521177
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
500
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件