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一次性使用医用激光光纤

产品名称/通用名称

一次性使用医用激光光纤

规格型号

HF-006C

产品描述

结构及组成：一次性使用医用激光光纤（以下简称为光纤）由连接器（SMA905标准连接器）、防尘帽、光纤传输体（包括SiO2纤芯、硬树脂包层、聚四氟乙烯涂覆层）以及护套管组成。其中，光纤传输体末端为直射平切端面且由光纤传输体末端直接构成应用部件，不含其他结构；且产品为非无菌提供。适用范围：仅供医疗机构激光手术使用，与输出波长范围为300-2400nm，连接器类型为SMA905标准连接器的激光器配合使用，用于传输激光能量。本产品一次性使用，为非无菌产品，不直接进入眼内和血管内传输激光能量。

注册证编号或者备案凭证编号

鄂械注准20242014917

医疗器械注册人/备案人名称

瀚东启辰(武汉)科技有限公司

统一社会信息代码

91420102MABWJW8084

主键编号

0697768254012120240731094704131

最小销售单元产品标识

06977682540121

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

推荐使用灭菌方法为低温等离子灭菌法，允许灭菌使用次数为1次

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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