结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂（酶联免疫斑点法）-国械在线

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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂（酶联免疫斑点法）

产品名称/通用名称

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂（酶联免疫斑点法）

规格型号

32人份/盒

产品描述

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应。2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。主要组成成分：微孔培养板、浓缩特异抗原（10×）、浓缩标记抗体(100×)、浓缩酶标记物(100×)、底物/显色液、阳性质控、浓缩稀释液（20×）。（具体内容详见产品说明书）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400613

医疗器械注册人/备案人名称

常州文松生物技术有限公司

统一社会信息代码

91320411302262655R

主键编号

0697510708000920240416100336835

最小销售单元产品标识

06975107080009

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ10403233680101883001

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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