抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（化学发光法）-国械在线

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抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50 测试/盒校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0mL×2

产品描述

包装规格：50 测试/盒 2×50 测试/盒 4×50 测试/盒 100 测试/盒 200 测试/盒 300 测试/盒 400 测试/盒校准品：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×3、1.0mL×3、0.5mL×6、1.0mL×6。（选配）质控品：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。（选配）预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗人绒毛膜促性腺激素抗体（HCG-Ab）。储存条件及有效期：未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶上机后避光可保存28天。

注册证编号或者备案凭证编号

川械注准20242400090

医疗器械注册人/备案人名称

四川沃文特生物技术有限公司

统一社会信息代码

91510100577371682N

主键编号

06942028501968202406071130130

最小销售单元产品标识

06942028501968

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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