12项肿瘤标志物复合质控品-国械在线

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12项肿瘤标志物复合质控品

产品名称/通用名称

12项肿瘤标志物复合质控品

规格型号

质控品1:4瓶/盒，1.0mL/瓶（复溶后）；质控品2:4瓶/盒，1.0mL/瓶（复溶后）

产品描述

本产品与广州达泰生物工程技术有限公司生产的试剂盒在流式点阵仪上配套使用，用于对癌胚抗原（carcinoembryonic antigen,CEA）、癌抗原125（carbohydrate antigen125,CA125）、糖类抗原19-9（carbohydrate antigen 19-9，CA19-9）、癌抗原72-4（carbohydrate antigen72-4,CA72-4）、糖类抗原15-3（carbohydrate antigen 15-3,CA15-3）、细胞角蛋白19片段（cytokeratin fragment19,CYFRA21-1）、神经元特异性烯醇化酶（neuron-spccific enolase,NSE）、鳞状上皮细胞癌抗原（squamous cell carcinoma antigen,SCC）、糖类抗原50（carbohydrate antigen 50,CA50）、糖类抗原242（carbohydrate antigen242,CA242）、胃泌素释放肽前体（Pro-Gastrin-releasing peptide,proGRP）、人附睾蛋白4（

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242401208

医疗器械注册人/备案人名称

广州达泰生物工程技术有限公司

统一社会信息代码

91440101767698328L

主键编号

0693728780108920251022105004185

最小销售单元产品标识

06937287801089

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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