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类风湿因子质控品
类风湿因子质控品
产品名称/通用名称
类风湿因子质控品
规格型号
水平 1: 2×1.0 mL;水平 2: 2×1.0 mL
产品描述
反应成分:有指定化学添加剂和生物来源物质的人血清,分析物:类风湿因子;非反应物质:4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液,牛血清白蛋白,氯化钠,防腐剂。(具体内容详见产品说明书)本产品用于类风湿因子定量检测的质量控制。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20182401998
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630916566202405290956020
最小销售单元产品标识
04015630916566
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件