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尿液沉渣分析仪
尿液沉渣分析仪
产品名称/通用名称
尿液沉渣分析仪
规格型号
u 701
产品描述
该产品主要由触摸屏、水容器、废液容器、仪器主机(主要包括仪器开关、出样缓冲区、进样缓冲区、RFID阅读器、显微光学单元、摄影传输单元、计数板(cobas u cuvette)、校准板(Reference cuvette)、固体废料容器、样本架及随机软件(发布版本号:2.3)组成。该产品基于全自动显微镜检查技术,与配套的计数板共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液沉渣有形成分(红细胞,白细胞,鳞状和非鳞状上皮细胞,细菌,透明管型,病理管型,结晶,酵母菌,粘液和精子)的定量、半定量或定性测定。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162220849
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630932450202405291058590
最小销售单元产品标识
04015630932450
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件