人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械在线

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人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

产品名称/通用名称

人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

规格型号

24测试/盒

产品描述

本产品属于IIIl类医疗器械（体外诊断试剂），包装规格为24测试/盒，有效期6个月，储存条件-20℃±5℃，用于体外定性检测人血浆样本中Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化。主要组成成分：1、通用稀释液（Tris-EDTA缓冲液），2、预扩增引物池（引物混合物），3、预扩增 PCR 反应液（聚合酶、dNTPs），4、荧光 PCR 引物池-1（引物、探针混合液），5、荧光 PCR 引物池-2（引物、探针混合液），6、荧光 PCR 引物池-3（引物、探针混合液），7、荧光 PCR 反应液（聚合酶、dNTPs），8、阴性对照（BSA、非甲基化DNA），9、阳性对照（BSA、非甲基化DNA、甲基化DNA）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400902

医疗器械注册人/备案人名称

上海鹍远健康科技有限公司

统一社会信息代码

91310115MA1HA1DM4E

主键编号

0697530631001320240619030652050

最小销售单元产品标识

06975306310013

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ30101031211502159002

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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