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免疫多项质控品

产品名称/通用名称

免疫多项质控品

规格型号

4 × 3.0 mL(冻干品,复溶体积)

产品描述

免疫多项质控品1和2：人血清中添加不同浓度的维生素B12 (细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)、降钙素(合成)及防腐剂。提供的其他物品：PreciControl Varia, 2 张条码卡, 2 × 2 带标签的压盖式小空瓶, 2 × 10 个瓶标签。(具体内容详见说明书)该产品用于维生素B12，铁蛋白，叶酸，β-胶原特殊序列（血清），骨钙素，甲状旁腺素，甲状旁腺素（1-84），总I型胶原氨基端延长肽，25-羟基维生素D，降钙素检测项目的质量控制。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20162404383

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断公司

统一社会信息代码

9131000060742079X0

主键编号

04015630929733202405301224560

最小销售单元产品标识

04015630929733

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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