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医用个性化手术导板
医用个性化手术导板
产品名称/通用名称
医用个性化手术导板
规格型号
HGJ
产品描述
根据影像学得到的数据进行三维重建后,采用光敏树脂(丙烯酸类共聚物和环氧树脂共聚物)材料经3D打印制成,为一次性使用。非无菌提供,使用前应进行灭菌。用于颌骨、长骨、肋骨、髋骨、关节部位的外科手术定位、导向、评估或提供基准面。使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20222043756
医疗器械注册人/备案人名称
武汉嘉一三维技术应用有限公司
统一社会信息代码
9142010633358311XE
主键编号
33ce120541134dc5b68f790d363fd7fa
最小销售单元产品标识
06976909020422
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
低温等离子灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件