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全自动凝血分析仪
全自动凝血分析仪
产品名称/通用名称
全自动凝血分析仪
规格型号
cobas t 511 coagulation analyzer
产品描述
本产品由加样模块、样品传送及处理模块、检测模块、试剂模块、基础部件模块、控制模块以及软件(发布版本:2)组成。该产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的检测原理,与配套的凝血检测相关试剂共同使用,用于定量或定性检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶项目。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20202220253
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
07613336118672202405291059390
最小销售单元产品标识
07613336118672
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件