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全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System Microflex LT/SH

产品名称/通用名称

全自动生物质谱检测系统IVD MALDI Biotyper System

规格型号

Microflex LT/SH

产品描述

该产品采用MALDI-TOF（基质辅助激光解吸电离飞行时间）质谱技术，在种水平上鉴定未知微生物如细菌和酵母。该产品含有控制设备的flexControl（发布版本：3.4）软件、用以比较样本质谱图的MBT Compass IVD（发布版本：4.2）和数据库（发布版本：9）。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20182222017

医疗器械注册人/备案人名称

布鲁克·道尔顿公司Bruker Daltonics GmbH & Co. KG

统一社会信息代码

91110108MA01UJEL4G

主键编号

0425120432569720240219091533203

最小销售单元产品标识

04251204325697

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

同企业产品展示

质谱样品处理基质 IVD Matrix HCCA-portioned

10×2.5mg/包装

缓冲液 MBT Sepsityper IVD Kit

50人份/盒

细菌试验标准品IVD Bacterial Test Standard

5支/包装

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