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一次性使用非血管腔道导丝

产品名称/通用名称

一次性使用非血管腔道导丝

规格型号

SDBM-032150

产品描述

一次性使用非血管腔道导丝由内芯、包覆层和表面涂层组成。根据材质不同划分为特氟龙涂层导丝、亲水导丝、斑马导丝、混合导丝。特氟龙涂层导丝由内芯（不锈钢）、弹簧包覆层即绕丝（不锈钢）和涂层（特氟龙，涂覆在导丝外表面）组成；亲水导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）和涂层（亲水聚合物，涂覆在导丝外表面）组成；斑马导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（带螺旋条纹的特氟龙）组成；混合导丝由内芯（镍钛合金）、包覆层（聚氨酯）、涂层（带螺旋条纹的特氟龙及亲水聚合物）。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

赣械注准20242020014

医疗器械注册人/备案人名称

宜春善德科技有限公司

统一社会信息代码

9136090034321369XK

主键编号

953891afe68844b3914113df67200863

最小销售单元产品标识

06970692789580

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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品质可靠安全保障

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