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一次性使用肛肠吻合器

产品名称/通用名称

一次性使用肛肠吻合器

规格型号

LOL（B)-32

产品描述

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座、保护盖、钉仓、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、环形刀、吻合钉组成。根据外形分为 A 型、B 型，根据所配附件的不同，产品代号分为 PPH 型、PPT型、PPC 型、LOL 型；根据钉仓外径不同分为32mm、34mm、36mm 共 3 种规格。PPH 型附件由扩张器、导入器、窥视套、拉线钩组成；PPT 型附件由扩张器、导入器、窥视套、拉线钩、单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管、长肛塞组成；PPC 型附件由扩张器、导入器、窥视套、拉线钩、C 型肛镜、长肛塞组成；LOL型附件由扩张器、导入器、窥视套、拉线钩、靶向肛镜、长肛塞组成。抵钉座、环形刀、活动手柄采用 06Cr19Ni10 材料制成，吻合钉采用 TA2G 材料制成，钉仓、固定手柄、保护盖、保险块、导入器、窥视套、拉线钩、长肛塞采用 ABS 材料制成，扩张器、单视窗镜管、双视窗镜管、三视窗镜管、C 型肛镜采用 PC 材料制成。环形刀的硬度应不低于377HV0.2。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020205

医疗器械注册人/备案人名称

康晴（江苏）医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1WTP2QX0

主键编号

0697304954259320240626022659209

最小销售单元产品标识

06973049542593

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11020717201002119530000003

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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海量品种

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