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一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

规格型号

INX-60G

产品描述

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成。腔镜切割吻合器器身由接套、拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄组成；组件由抵钉座、钉仓、切割刀、套管、吻合钉组成。器身按外形不同分为： A型、 B型两种；器身按接套长度不同分为： S、M、L共 3种；组件按结构不同分为： Z直型、X旋转型二种；组件根据头端形式不同分为平头普通型(无字母表示)和鹰嘴型 (J型)两种；组件抵钉座摆动型用 0表示 (非摆动型无字母表示); 组件按吻合长度不同分为： 30mm、 45mm、 60mm三种；组件按吻合钉高度不同分为：W型、 B型、 0型、 G型、 C型、 P型、 D型共7种钉高。腔镜切割吻合器产品出厂时器身和组件单独均无菌包装，器身不带有组件。吻合钉采用 TA2G材料制成，抵钉座采用 30Cr13 材料制成、切割刀采用 68Cr17材料制成，拨盘、保险按钮、复位钮、固定手柄、活动手柄采用 ABS 材料制成，钉仓采用 PC材料制成。切割刀的硬度应不低于377HVO.2。产品经辐照灭菌后应无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202020208

医疗器械注册人/备案人名称

康晴（江苏）医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320412MA1WTP2QX0

主键编号

0697304954219720240626095051111

最小销售单元产品标识

06973049542197

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11010317301003119530000052

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

央企平台

品质可靠安全保障

海量品种

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