一次性使用直线型吻合器及组件-国械在线

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一次性使用直线型吻合器及组件

产品名称/通用名称

一次性使用直线型吻合器及组件

规格型号

DF-LSA-30

产品描述

一次性使用直线型吻合器及组件包括“一次性使用直线型吻合器器身(以下简称直线型吻合器)”和“一次性使用直线型吻合组件(以下简称吻合组件)”。直线型吻合器根据外型不同分为 A、B 两种型号，A 型为单手柄， B 型为双手柄；每种型号根据有效缝合长度不同分为 30mm、45mm、60mm、90mm 四种规格。吻合组件根据外型不同分为 AD、BD 两种型号，每种型号根据缝合长度和吻合钉高度不同区分规格。 A 型主要由吻合组件、抵钉座、夹板、固定手柄、定位按钮、复位按钮、活动手柄组成；B 型主要由吻合组件、抵钉座、夹板、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成；吻合组件主要由钉仓、定位针、推钉片和吻合钉组成。产品在出厂包装时每把直线型吻合器配一个吻合组件。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20202021538

医疗器械注册人/备案人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

统一社会信息代码

91320214MA1MLRGA0P

主键编号

0697154668360320240604011033132

最小销售单元产品标识

06971546683603

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C11020117200005021760000004

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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