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大便隐血（FOB)转铁蛋白（TRF)联合检测试剂盒(胶体金法）

产品名称/通用名称

大便隐血（FOB)转铁蛋白（TRF)联合检测试剂盒(胶体金法）

规格型号

管型：5人份/盒

产品描述

试剂盒包括卡型和管型两种型号。卡型由包装规格相应人份的检测卡和样本稀释液组成；管型由包装规格相应人份的检测管组成。检测卡和检测管内含有检测试纸，检测试纸由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、PVC板、吸水纸组成。大便隐血检测试纸的硝酸纤维素膜质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体，检测线包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅱ，玻璃纤维上含有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体Ⅰ胶体金复合物；转铁蛋白检测试纸的硝酸纤维素膜质控线包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体，检测线包被有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅱ，玻璃纤维上含有鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体Ⅰ胶体金复合物和鸡IgY多克隆抗体胶体金复合物。检测卡在检测试纸的基础上外加塑料外壳。检测管为管型塑料外壳中内置检测试纸及样本稀释液。样本稀释液为10mM磷酸盐缓冲液（PBS）。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20242400558

医疗器械注册人/备案人名称

青岛华晶生物技术有限公司

统一社会信息代码

91370214595253540L

主键编号

0262b5fb52b04f6f8cf7ebdea1bb5392

最小销售单元产品标识

06975251322147

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

86975251322143

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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