乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）-国械在线

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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50测试/盒对照品：0.5mL×2 质控品：1.0mL×2

产品描述

包装规格：50测试/盒校准品：0.5 mL×6 质控品：0.5 mL×2；2×50测试/盒校准品：0.5 mL×6 质控品：1.0 mL×2；4×50测试/盒校准品：1.0mL×6 质控品：2.0 mL×2；50测试/盒校准品：0.5 mL×2 质控品：0.5 mL×2；2×50测试/盒校准品：0.5 mL×2 质控品：1.0 mL×2；4×50测试/盒校准品：1.0mL×2 质控品：2.0 mL×2；主要组成成份：试剂1（R1）：免疫磁珠生物素化的鼠抗乙型肝炎病毒前S1抗原单克隆抗体（小鼠）包被的链亲和素磁珠试剂2（R2）：酶结合物碱性磷酸酶标记的乙型肝炎病毒表面抗体（山羊）试剂3（R3）：分析缓冲液磷酸盐缓冲液 0.01M HBV Pre-S1 Ag阴性对照（C0）磷酸盐缓冲液 0.01M HBV Pre-S1 Ag阳性对照（C1）乙型肝炎病毒前S1抗原（

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400533

医疗器械注册人/备案人名称

四川沃文特生物技术有限公司

统一社会信息代码

91510100577371682N

主键编号

06942028502644202406060428050

最小销售单元产品标识

06942028502644

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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