一次性使用湿化鼻氧管-国械在线

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一次性使用湿化鼻氧管

产品名称/通用名称

一次性使用湿化鼻氧管

规格型号

B型

产品描述

一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶和鼻氧管/面罩两部分组成，湿化瓶由瓶盖、瓶身、芯杆、过滤器、湿化液（选配）组成；鼻氧管由氧源接头、输氧管、三通接头、鼻架/鼻塞、耳挂固定（选用）组成；面罩由罩体、罩体接头、输氧管、氧源接头、鼻卡和松紧带组成。鼻氧管、面罩采用符合GB/T15593-1995软聚氯乙烯材料制成；湿化瓶采用符合YY0114-1993中的聚乙烯材料制成；湿化液采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的注射用水制成。按组合不同分为B型（湿化瓶和鼻氧管）和M型（湿化瓶和面罩）两种。该产品以无菌状态提供，鼻氧管、面罩、湿化瓶（不带湿化液）经环氧乙烷灭菌，湿化瓶（带湿化液）经钴-60辐照灭菌。一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20162080804

医疗器械注册人/备案人名称

江苏华东医疗器械实业有限公司

统一社会信息代码

91321000731168333G

主键编号

0697283028187120240613092139311

最小销售单元产品标识

06972830281871

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

鼻氧管、面罩、湿化瓶（不带湿化液）经环氧乙烷灭菌，湿化瓶（带湿化液）经钴-60辐照灭菌

医保编码

C14020226600013092540000005

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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