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热熔牙胶填充机 Fi-E
热熔牙胶填充机 Fi-E
产品名称/通用名称
热熔牙胶填充机
规格型号
Fi-E
产品描述
由主机(注射充填器)、充电底座、电源适配器、注胶针、注胶针、隔热套及隔热保护罩组成;其中主机(注射充填器)主要由显示屏、电机和锂电池组成。适用于根管治疗过程中的根管充填。
注册证编号或者备案凭证编号
桂械注准20212170240
医疗器械注册人/备案人名称
桂林市啄木鸟医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91450300715166426T
主键编号
069448436352172022022603382539
最小销售单元产品标识
06944843635217
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
注胶针、隔热保护罩和扳手均需要在温度为 134℃,压力为 0.22MPa 的环境下进行至少持续 4 分钟的高温高压灭菌。
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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