糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）-国械在线

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糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

产品名称/通用名称

糖化血红蛋白测定试剂盒（微流控免疫荧光法）

规格型号

20人份/盒（彩盒）

产品描述

本产品由试剂卡（由上盖和底座组成，底座上包被HbA1c捕获抗体（鼠抗人血红蛋白单克隆抗体）、含荧光染料的HbA1c包被抗体（鼠抗人血红蛋白单克隆抗体）和内控用的非特异性抗体）、参数芯片、说明书、干燥剂、卡匣（选配）、样本稀释液D组成。用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20242400623

医疗器械注册人/备案人名称

深圳微点生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

91440300664196632N

主键编号

06974703160290202405201153512

最小销售单元产品标识

06974703160290

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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