透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品-国械在线

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透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品

产品名称/通用名称

透明质酸/层粘连蛋白/Ⅳ型胶原/Ⅲ型前胶原N端肽质控品

规格型号

水平1、水平2、水平3 6瓶/套每个浓度2瓶

产品描述

本品适用于使用厦门万泰凯瑞生物技术有限公司的透明质酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、层粘连蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)、Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）和Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）进行临床检测时的实验室内部质量控制。实验过程中需采取有效措施进行质量控制，通过质控品的检测结果，判断实验是否有效，结果是否可靠[1]。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20192400172

医疗器械注册人/备案人名称

北京康彻思坦生物技术有限公司

统一社会信息代码

91110114685127898L

主键编号

0697030701137220240520014448498

最小销售单元产品标识

06970307011372

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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