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一次性使用精密过滤输液器带针

产品名称/通用名称

一次性使用精密过滤输液器带针

规格型号

J5-FD II 20G

产品描述

本产品由一次性使用精密过滤输液器和一次性使用防刺伤软针静脉针（可不带）组成。一次性使用精密过滤输液器是由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、锁止夹（大）、连接三通（可不带）、软管、滴管（与滴斗盖一体）、滴斗、注射件（可不带）、自动排气件、精密药液过滤器（由精密药液过滤器壳体和滤膜组成，过滤介质孔径2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器、外圆锥接头组成。其中输液管路和滴斗的材质为PVC(增塑剂为TOTM)，依据瓶塞穿刺器数量分为单头、双头（-2），塑料瓶塞穿刺器材质为ABS，塑钢针瓶塞穿刺器材质为ABS和304不锈钢。其余材质见原材料清单。一次性使用防刺伤软针静脉针是由6:100螺旋内接头、延长管、保护套、软导管座、锁止夹（小）、软导管、铆钉、隔离塞、防刺伤卡座、防刺伤弹片、针座、钢针针管组成。其中软导管材质为聚全氟乙丙烯（FEP），延长管为PVC(增塑剂为TOTM)，其余材质见原材料清单。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223140557

医疗器械注册人/备案人名称

山东瑞通高分子医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91370882724972569D

主键编号

56.M0.100679.0L0Y4ZR8202405210955560

最小销售单元产品标识

MA.156.M0.100679.0L0Y4ZR8

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

MA码（IDcode）

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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