一次性腔镜缝合（器）及套件-国械在线

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一次性腔镜缝合（器）及套件

产品名称/通用名称

一次性腔镜缝合（器）及套件

规格型号

SR-Q01-2DYL51-F

产品描述

一次性腔镜缝合（器）及套件由缝合器、钳和剪组成,其中缝合器为外购有医疗器械注册证的产品。钳/剪由钳头(刀头)、杆和手柄三部分组成。轻型抓钳型的钳头材质为 1rk91,杆材质为 06Cr19Ni10,手柄材质为 ABS;；持针缝合钳型的钳头/杆/手柄的材质为 06Cr19Ni10；抓钳型、分离钳型和剪刀型的钳(刀)头材质为 05Cr17Ni4Cu4Nb,杆材质为 06Cr19Ni10 和 PEEK, 手柄的材质为 PPS 或 ABS。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行缝合、夹持、分离、剪切操作。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准 20242020347

医疗器械注册人/备案人名称

湖南三瑞生物科技有限责任公司

统一社会信息代码

91430122066350820B

主键编号

06928319205456202405291049370

最小销售单元产品标识

06928319205456

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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