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功能神经外科电生理记录和刺激设备

产品名称/通用名称

功能神经外科电生理记录和刺激设备

规格型号

SHMER-I

产品描述

功能神经外科电生理记录和刺激设备基于微电极记录（MER）技术，常在深部脑刺激（DBS）手术中用于生理靶点的识别，通过神经电极在颅内不同位置记录到的神经信号的异同来判断当前神经电极记录点与目标靶点的位置关系。不同的解剖和功能区域的神经元在刺激过程中会产生特定的局部场电位和放电模式，因此神经活动能够提供深部脑刺激手术中电极位置的信息。SHMER-I系统可以刺激神经元并记录目标区域的活动。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253071715

医疗器械注册人/备案人名称

南京山海医疗科技有限公司

统一社会信息代码

91320115MA27QPGP3A

主键编号

0697765393001220251105033114402

最小销售单元产品标识

06977653930012

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

低温等离子灭菌、高温高压灭菌

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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海量品种

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