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全自动化学发光免疫分析仪
全自动化学发光免疫分析仪
产品名称/通用名称
全自动化学发光免疫分析仪
规格型号
EXI 8000
产品描述
分析仪由分析模块、样本台模块(选配)、附件和软件组成。 其中,分析模块包括样本盘、反应杯供给系统、试剂系统(其中试剂自动装载模块为选配)、磁分离系统、样本分注系统、试剂分注系统、反应系统及测量系统组成;附件包含清洗液桶、废液桶。
注册证编号或者备案凭证编号
渝械注准20242220154
医疗器械注册人/备案人名称
中元汇吉生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
915001043278176610
主键编号
06941967221708202404300245490
最小销售单元产品标识
06941967221708
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件