注射用修饰透明质酸钠凝胶-国械在线

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注射用修饰透明质酸钠凝胶

产品名称/通用名称

注射用修饰透明质酸钠凝胶

规格型号

0.75mL

产品描述

该产品由预灌封玻璃注射器、注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶颗粒悬液由经BDDE交联的透明质酸钠、未交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/mL（包括经交联的透明质酸钠18mg/mL和未经交联的透明质酸钠2mg/mL），盐酸利多卡因标示浓度为3mg/mL。注射针材质为不锈钢，规格为27G薄壁（27G TW），形状为直形锐针。封装了凝胶颗粒悬液的注射器经高温蒸汽灭菌，注射针经射线灭菌。该产品为一次性使用，产品有效期24个月。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243130343

医疗器械注册人/备案人名称

山东凯乐普生物工程有限公司

统一社会信息代码

91370181792631918D

主键编号

0692015190101520240410125611112

最小销售单元产品标识

06920151901015

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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