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一次性使用换药包
产品名称/通用名称
一次性使用换药包
规格型号
/换药包
产品描述
一次性使用换药包的基本配置为塑料镊子、医用纱布片;选用配置由手术刀片、消毒液刷、医用橡胶检查手套、薄膜手套、医用脱脂棉球、碘伏棉球、胶贴、治疗巾、托盘组成。其中塑料镊子、托盘、薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂制成,治疗巾采用符合FZ/T 64005-2011中规定的材料制成,医用纱布片采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂棉纱布制成,医用脱脂棉球采用符合YY/T 0330-2015中规定的医用脱脂棉制成,医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,碘伏棉球由碘伏溶液浸泡棉球制成,采用铝塑袋包装,碘伏应符合GB 26368-2010的要求。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20192141392
医疗器械注册人/备案人名称
扬州市榕乐医疗器械实业有限公司
统一社会信息代码
91321002784969011W
主键编号
06977044231155202403220414050
最小销售单元产品标识
06977044231155
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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