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经支气管吸引活检针FleXNeedle

产品名称/通用名称

经支气管吸引活检针FleXNeedle

规格型号

10005 （规格为18gauge）

产品描述

活检针由手柄、针管、鞘管和通管丝组成。手柄包括远端手柄，近端手柄、手柄连接带和指环；针管由针头、弹簧管和热缩管组成；鞘管由内管、弹簧和应力消散管组成；通管丝由镍钛丝、公鲁尔和不锈钢套组成。与人体接触的部件为针头(不锈钢304SS)、弹簧管(不锈钢304SS)、热缩管(PET)、内管(HDPE)、弹簧(不锈钢304SS)、镍钛丝镍钛合金)。该产品经辐射灭菌，一次性使用。该活检针用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变粘膜下层活检样本。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20142145589

医疗器械注册人/备案人名称

堃博医疗有限公司

统一社会信息代码

91330108MA27WYE03Q

主键编号

008565710070122024040202233447

最小销售单元产品标识

00856571007012

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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