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颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件
产品名称/通用名称
颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助分诊软件
规格型号
IR-CTA-AN,发布版本1.0.0.0
产品描述
结构及组成:该产品通过软件安装程序交付,浏览器端功能模块包括登录模块、管理模块、影像列表模块、影像工作站模块(含阅片工具、血管编辑、血管重建)、深度学习模块(含血管分割、血管命名、动脉瘤分诊功能)、影像报告模块,服务端功能模块包括图像接收模块、图像处理与存储模块、深度学习算法图像预测模块、图像显示服务模块。 适用范围:用于头颈动脉CT血管造影图像的显示、处理、测量和分析,可对颅内是否存在4mm及以上动脉瘤进行辅助分诊评估,供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243210604
医疗器械注册人/备案人名称
推想医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91110108MA002XL790
主键编号
0697469271018620240402025544239
最小销售单元产品标识
06974692710186
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件