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全自动凝血分析仪 SF-8200C

产品名称/通用名称

全自动凝血分析仪

规格型号

SF-8200C

产品描述

该产品采用凝固法（磁珠法）、光学法（发色底物法、免疫比浊法），与配套试剂盒共同使用，适用于临床机构对人血浆样本的凝血、抗凝血、纤溶与抗纤溶功能进行体外测试。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20222220078

医疗器械注册人/备案人名称

北京赛科希德科技股份有限公司

统一社会信息代码

9111011475010452XE

主键编号

da0c261c2b5c48eab3cf80c6bbb52b61

最小销售单元产品标识

06957705201161

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-07-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-01

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

同企业产品展示

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

抗凝血酶（AT）测定试剂盒（发色底物法）

试剂1:3×12mL 试剂2:3×3mL 质控水平1:6×1mL 质控水平2:6×1mL 校准品：1×1mL

待测物清洗液

SFT清洗液：18×10mL

D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）

缓冲液：9×12mL 乳胶：6×6mL

凝血质控物

水平Ⅲ：12×1mL

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