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类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

类风湿因子IgA测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

试剂1(R1)包被类风湿因子抗原(兔源)的磁微粒(约0.10mg/mL)，含防腐剂(ProClin 300);试剂2(R2)抗人IgA抗体(鼠源)吖啶标记物(约0.08ug/mL)，含防腐剂(ProClin 300);试剂3(R3)样本稀释液，含Tris缓冲液、表面活性剂和防腐剂(ProClin300);试剂4(R4)样本稀释液，含Tris缓冲液、表面活性剂和防腐剂(ProClin300);校准品1(CAL1)Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300);校准品2(CAL2)Tris缓冲液，含类风湿因子IgA(人源)(30±6AU/mL)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300);校准品3(CAL3)Tris缓冲液，含类风湿因子IgA(人源)(1000±200AU/mL)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 30）

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20232400591

医疗器械注册人/备案人名称

湖南亚辉龙生物科技有限公司

统一社会信息代码

91430300MA4RTJDU7D

主键编号

06974488560827202403080339276

最小销售单元产品标识

06974488560827

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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