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医用外科口罩

产品名称/通用名称

医用外科口罩

规格型号

无菌型平面耳挂式：175mm*95mm

产品描述

【适用范围】供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。【规格型号】无菌型平面耳挂式：175mm×95mm【结构组成】医用外科口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹为可弯折的可塑性聚乙烯塑料，口罩带为弹性橡胶或聚丙烯无纺布绑带。【主要性能指标】1、细菌过滤效率（BFE）口罩的细菌过滤效率应不小于95%。2、颗粒过滤效率（PFE）口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。3、压力差口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。4、阻燃性能口罩材料应采用不易燃材料；口罩离开火焰后燃烧不大于5s。5、无菌口罩应无菌。【使用说明】1、保持鼻夹在上方，鼻夹凸出的一面是外面，反之则是内面。2、展开口罩，双手平拉推向面部。3、口罩带挂到双耳或绑于头部，用指尖由内向外按压鼻夹，顺着形状向两侧移动。4、将口罩上下完全展开，使其全面遮盖，贴合面部。【禁忌症、注意事项、其他警示及提示性内容】1、对无纺布材料过敏者忌用。2、使用前检查包装，包装破损严禁使用。3、本品为无菌提供，用后

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20152140177

医疗器械注册人/备案人名称

山东爱达医用制品有限公司

统一社会信息代码

91370702087195639Y

主键编号

06925271700234202403050827310

最小销售单元产品标识

06925271700234

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

C14020226200009053010000007

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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