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血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品

产品名称/通用名称

血型鉴定、交叉配血及不规则抗体筛查质控品

规格型号

3mL/支，8支/盒

产品描述

本产品用于配合江苏力博医药生物技术股份有限公司生产的ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）、不规则抗体筛选红细胞试剂、抗人球蛋白（抗IgG）检测卡（柱凝集法）、抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）、ABO/RhD血型定型检测试剂卡（微柱凝胶法）、Rh血型分型检测卡（柱凝集法）、ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）、ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法）、ABO、RhD抗原检测卡（微柱凝胶法）、新生儿ABO、RhD血型检测卡（微柱凝胶法），用于检测ABO正反定型、RhD血型鉴定、不规则抗体筛查、交叉配血项目的质量控制。本产品仅用于临床检测过程中的质量控制，不用于血源筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243400285

医疗器械注册人/备案人名称

无锡托马自然生物技术有限公司

统一社会信息代码

91320281MA7FEJDE9C

主键编号

0697605403000020240305095004311

最小销售单元产品标识

06976054030000

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

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