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钙卫蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 22mL(R1: 20mL×1; R2: 2mL ×1;校准品:0 .3mLx6(选配）质控品: 0.3mLx2(选配）)

产品名称/通用名称

钙卫蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

规格型号

22mL(R1: 20mL×1; R2: 2mL ×1;校准品:0 .3mLx6(选配）质控品: 0.3mLx2(选配）)

产品描述

钙卫蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要组成成分 R1——三羟甲基氨基甲烷（80mmol/L)，见不同规格装量。 R2——三羟甲基氨基甲烷（80mmol/L)、兔抗人钙卫蛋白多克隆抗体(1 .2g/L)、胶乳颗粒(1g/L)，见不同规格装量。校准品 1-6 — — 基因工程重组人钙卫蛋白抗原（0/50/100/250/750/1500ug/g）、80mmol/L 三羟甲基氨基甲烷溶液，不同浓度装量分别为0.3mL*1。高、低浓度质控品——基因工程重组人钙卫蛋白抗原（低浓度质控品靶值 50ug/g、浓度范围:30-80ug/g，高浓度质控品靶值750ug/g、浓度范围:650-950ug/g）、80mmol/L 三羟甲基氨基甲烷溶液，不同浓度装量分别为0.3mL*1。 22mL(R1: 20mL×1; R2: 2mL ×1;校准品:0 .3mLx6(选配）质控品: 0.3mLx2(选配）)

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20262400098

医疗器械注册人/备案人名称

南京虹泉医疗技术有限公司

统一社会信息代码

913201183023269463

主键编号

0698024772003620260701050717337

最小销售单元产品标识

06980247720036

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

2026-07-03

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-07-03

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

CJ10503233611102307004

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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