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血浆分离器与管路配套 Prismaflex TPE Set
产品名称/通用名称
血浆分离器与管路配套 Prismaflex TPE Set
规格型号
Prismaflex TPE1000 Set
产品描述
本产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架以及收集袋组成。其中,空心纤维的材料为聚丙烯;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂为DEHA);支架的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(PETG)。本产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 本产品与Prismaflex或PrisMax控制单元配套使用,用于治疗性血浆置换,治疗需去除血浆成分的疾病。Prismaflex TPE1000 套件仅限于体重大于 9 公斤(20 磅)的患者使用。Prismaflex TPE2000 套件仅限于成人使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20233100149
医疗器械注册人/备案人名称
金宝实业公司 Gambro Industries
统一社会信息代码
91310000607402073L
主键编号
00085412162911202401290436371
最小销售单元产品标识
00085412162911
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
C10030116700000027280000007
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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