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抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）

产品名称/通用名称

抗核抗体谱检测试剂盒（流式荧光发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

试剂1(R1):包含不同抗原包被的编码微球混悬液，微球浓度大于40000个/mL:试剂2(R2):藻红蛋白标记羊抗人IgG抗体溶液，抗体浓度约为2.5ug/mL:试剂3(R3):样本稀释液:包含BSA的PBS缓冲液;校准品1(CAL1):包含BSA的PBS缓冲液，为冻干品:校准品2(CAL2)~校准品8(CAL8):包含抗不同ANA抗原的IgG抗体以及BSA的PBS缓冲液，为冻干品;阴性对照:包含BSA的PBS缓冲液;阳性对照:包含抗不同ANA抗原的IgG抗体以及BSA的PBS缓冲液。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20232400571

医疗器械注册人/备案人名称

湖南亚辉龙生物科技有限公司

统一社会信息代码

91430300MA4RTJDU7D

主键编号

069744885604522024030803392713

最小销售单元产品标识

06974488560452

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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