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血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

产品名称/通用名称

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

试剂1(R1):SAA抗体(鼠源)包被的超顺磁性微粒(约0.10mg/mL)，含防腐剂(ProClin 300);试剂2(R2):SAA抗体(鼠源)吖啶标记结合物(约0.40ug/mL)，含防腐剂(ProClin300):试剂3(R3):样本处理液，含防腐剂(ProC1in300);试剂4(R4):样本处理液，含防腐剂(ProClin 300):校准品1(CAL1):含蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin300):校准品2(CAL2):含SAA蛋白(重组抗原)(10.00±2.00mg/L)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProC1in 300):校准品3(CAL3):含SAA蛋白(重组抗原)(400.00±80.00mg/L)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300).

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20232400572

医疗器械注册人/备案人名称

湖南亚辉龙生物科技有限公司

统一社会信息代码

91430300MA4RTJDU7D

主键编号

06974488560780202403080339271

最小销售单元产品标识

06974488560780

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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